Nintedanib एक मौखिक एंटीफाइब्रोटिक दवा है जो टायरोसिन किनेज इन्हिबिटर (TKIs) वर्ग से संबंधित है। इसे मुख्य रूप से इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (IPF), सिस्टमिक स्क्लेरोसिस-संलग्न इंटरस्टिशियल लंग डिजीज (SSc-ILD), और अन्य पुरानी फाइब्रोसिंग इंटरस्टिशियल लंग डिजीज (ILDs) जिनमें प्रगति की प्रवृत्ति होती है, की प्रगति को धीमा करने के लिए निर्धारित किया जाता है। Nintedanib कई सेलुलर सिग्नलिंग मार्गों को अवरुद्ध करके फेफड़ों में घाव बनने की प्रक्रिया को रोकता है, जिससे फेफड़ों के कार्य में गिरावट की दर कम होती है। यद्यपि यह फाइब्रोटिक फेफड़ों की बीमारी को ठीक नहीं करता, लेकिन दीर्घकालिक उपयोग से श्वसन क्षमता सुरक्षित रहती है और बेहतर रोग परिणाम प्राप्त होते हैं।

Nintedanib में निंटेडेनिब होता है, जो एक छोटा-मॉलिक्यूल इंट्रासेल्युलर टायरोसिन किनेज इन्हिबिटर है जिसे विशेष रूप से पुरानी इंटरस्टिशियल फेफड़ों की बीमारियों में दिखाई देने वाली पैथोलॉजिकल फाइब्रोसिस को संबोधित करने के लिए विकसित किया गया है। ऐसे रोगों में जैसे कि इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस, फेफड़ों की सामान्य मरम्मत प्रक्रिया असामान्य हो जाती है। मामूली चोट की मरम्मत करने के बजाय, फेफड़े अत्यधिक दागदार ऊतक विकसित करते हैं, जिससे फेफड़ों के इंटरस्टिशियम की मोटाई और कठोरता बढ़ती है। इससे फेफड़ों की इलास्टिसिटी कम होती है, ऑक्सीजन का स्थानांतरण प्रभावित होता है, और धीरे-धीरे सांस लेने में कठिनाई बढ़ती है।

फाइब्रोटिक फेफड़ों की बीमारी वाले मरीजों को अक्सर व्यायाम के दौरान सांस फूलना, लगातार सूखी खांसी, थकान, और कम व्यायाम सहनशीलता जैसे लक्षण महसूस होते हैं। समय के साथ, ये लक्षण गंभीर श्वसन अपंगता तक बढ़ सकते हैं। पारंपरिक एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं और इम्यूनोसप्रेसंट्स केवल शुद्ध फाइब्रोटिक बीमारी में सीमित लाभ प्रदान करते हैं। Nintedanib विशेष रूप से सूजन की बजाय फाइब्रोटिक मार्गों को लक्षित करने के लिए विकसित किया गया था।

Nintedanib कई रिसेप्टर टायरोसिन किनेज को रोकता है, जिनमें प्लेटलेट-डेराइव्ड ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स, फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स, और वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स शामिल हैं। ये ग्रोथ फैक्टर्स फाइब्रोब्लास्ट को सक्रिय करने और फेफड़ों के ऊतक में कोलेजन जमा करने में केंद्रीय भूमिका निभाते हैं। इन मार्गों को अवरुद्ध करके, Nintedanib फाइब्रोब्लास्ट के तेजी से बढ़ने, माइग्रेशन, और दाग-निर्माण कोशिकाओं में बदलने की प्रक्रिया को धीमा कर देता है।

क्लिनिकल ट्रायल्स ने लगातार दिखाया है कि Nintedanib फोर्स्ड विटल कैपेसिटी (FVC) की वार्षिक गिरावट की दर को महत्वपूर्ण रूप से कम करता है, जो फेफड़ों के कार्य का एक मुख्य माप है। जबकि मरीजों को तुरंत लक्षण राहत महसूस न हो, रोग की प्रगति को धीमा करना चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण है और श्वसन विफलता, अस्पताल में भर्ती, और फेफड़ों के प्रत्यारोपण की आवश्यकता को रोक सकता है।

Nintedanib दीर्घकालिक उपयोग के लिए है और इसे विशेषज्ञ द्वारा बंद करने तक लगातार लेना चाहिए। क्योंकि यह जिगर के एंजाइम और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सहनशीलता को प्रभावित कर सकता है, नियमित चिकित्सीय निगरानी आवश्यक है। उचित उपयोग से, Nintedanib प्रगति करने वाले फाइब्रोसिस फेफड़ों की बीमारियों वाले मरीजों के लिए रोग की स्थिरता सुधारने और जीवन की गुणवत्ता बनाए रखने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

Nintedanib निम्नलिखित स्थितियों के इलाज के लिए संकेतित है:

आदर्श फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस (IPF):

वयस्कों में फेफड़ों के घाव की प्रगति को धीमा करने और फेफड़ों के कार्य में गिरावट की दर को कम करने के लिए उपयोग किया जाता है।

सिस्टेमिक स्क्लेरेसिस-संबंधित इंटरस्टिशियल लंग डिजीज (SSc-ILD):

सिस्टेमिक स्क्लेरेसिस मरीजों में फाइब्रोसिस वाले फेफड़ों की प्रगति को सीमित करने में मदद करता है।

प्रगतिशील फेनोटाइप वाले क्रॉनिक फाइब्रोसिंग इंटरस्टिशियल लंग डिजीज:

अन्य फाइब्रोसिंग ILDs में बीमारी की बिगड़ती स्थिति को धीमा करने के लिए निर्धारित, जो मानक उपचार के बावजूद बढ़ती रहती है।

रोग-परिवर्तनकारी क्रिया:

फाइब्रोसिस में शामिल प्रमुख आणविक मार्गों को लक्षित करता है, जिससे केवल लक्षणों को राहत देने के बजाय बीमारी की प्रगति को धीमा करने में मदद मिलती है।

फेफड़ों के कार्य का संरक्षण:

फोर्स्ड वाइटल कैपिसिटी (FVC) में वार्षिक गिरावट को clinically प्रमाणित रूप से कम करता है, जो फेफड़ों की क्षमता का एक मुख्य माप है।

विस्तृत ILD कवरेज:

स्वप्रतिरक्षित संबंधी और प्रगतिशील ILDs सहित कई फाइब्रोसिंग फेफड़ों की बीमारियों में प्रभावी।

दीर्घकालिक प्रबंधन विकल्प:

विशेषज्ञ पर्यवेक्षण के तहत निरंतर, दीर्घकालिक उपयोग के लिए उपयुक्त।

मौखिक चिकित्सा की सुविधा:

कैप्सूल के रूप में उपलब्ध, जिससे इंजेक्शन या अस्पताल आधारित उपचार की आवश्यकता नहीं होती।

अधिकांश रोगियों को उपचार के पहले चरण में कुछ साइड इफेक्ट्स होते हैं। ये अक्सर खुराक समायोजन और सहायक देखभाल के साथ नियंत्रित किए जा सकते हैं।

सामान्य साइड इफेक्ट्स

• दस्त

• मितली

• उल्टी

• पेट में असुविधा

• भूख कम होना

• वजन में कमी

• थकान

• लिवर एंजाइम का बढ़ना

कम आम साइड इफेक्ट्स

• सिरदर्द

• चक्कर आना

• उच्च रक्तचाप

• त्वचा पर दाने

गंभीर साइड इफेक्ट्स (तत्काल चिकित्सकीय सलाह लें)

दवा बंद करें और त्वरित चिकित्सा सहायता प्राप्त करें:

• जिगर की चोट के संकेत:त्वचा या आंखों का पीलापन (जॉन्डिस), गहरा मूत्र, लगातार मितली, गंभीर थकान, या दाएं ऊपरी पेट में दर्द।

• गंभीर या लगातार दस्त: निर्जलीकरण का कारण बनना।

• रक्तस्राव की घटनाएं: असामान्य चोट लगना, नाक से खून आना, या जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।

• हृदय और रक्त परिवहन संबंधी घटनाएं (दुर्लभ):छाती में दर्द या थक्का बनने के संकेत।

• जठरांत्र छिद्रण (बहुत दुर्लभ):तेज पेट दर्द के साथ बुखार।

• खुराक: मानक वयस्क खुराक 150 mg दिन में दो बार, लगभग 12 घंटे के अंतराल पर ली जाती है। असहिष्णुता वाले मरीजों में खुराक को दिन में दो बार 100 mg तक कम किया जा सकता है।
• प्रशासन:कैप्सूल को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों को कम करने के लिए भोजन के साथ लेना चाहिए। पानी के साथ पूरी कैप्सूल निगलें। कैप्सूल को चबाएं, कुचलें या न खोलें।
• नियमितता:दवा को हर दिन एक ही समय पर लें। भले ही लक्षण स्थिर दिखें, अपने विशेषज्ञ से सलाह लिए बिना उपचार बंद न करें।

Nintedanib फेफड़ों के फाइब्रोसिस के लिए जिम्मेदार जैविक प्रक्रियाओं को लक्षित करता है।

• टायरोसिन किनेज रोधक:Nintedanib फाइब्रोटिक सिग्नलिंग मार्गों में शामिल कई रिसेप्टर टायरोसिन किनेज को रोकता है।

• वृद्धि कारक अवरोध: यह प्लेटलेट-डेराइव्ड ग्रोथ फैक्टर (PDGF), फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर (FGF), और वैस्कुलर एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) के रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है, जो सभी फाइब्रोब्लास्ट सक्रियण को बढ़ावा देते हैं।

• एंटी-फाइब्रोटिक प्रभाव:यह फाइब्रोब्लास्ट के तेजी से बढ़ने, माइग्रेशन, और कोलेजन जमा को दबाकर फेफड़ों में दाग ऊतक बनने की प्रक्रिया को धीमा करता है।

• समग्र परिणाम: फेफड़ों के फाइब्रोसिस की प्रगति कम होती है और समय के साथ फेफड़ों की इलास्टिसिटी तथा कार्य का संरक्षण होता है।

• भोजन के साथ लें: प्रत्येक खुराक हमेशा पूर्ण भोजन के साथ लें ताकि सहनशीलता में सुधार हो।

• डायरिया का जल्दी प्रबंधन करें: एंटी-डायरियल उपचार तुरंत शुरू करें और निर्जलीकरण से बचने के लिए तरल पदार्थ का सेवन बनाए रखें।

• यकृत निगरानी:खून के नियमित परीक्षण, विशेष रूप से उपचार के पहले महीनों में, यकृत एंजाइमों की जांच के लिए आवश्यक हैं।

• रिपोर्ट रक्तस्राव: Iयदि आपको असामान्य चोट, रक्तस्राव, या काले मल दिखाई दें तो तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करें।

• अचानक बंद न करें: जैसे निर्धारित किया गया है, Nintedanib लेना जारी रखें जब तक कि आपके विशेषज्ञ द्वारा अन्यथा सलाह न दी जाए।

• कमरे के तापमान पर संग्रहीत करें (25°C से नीचे)।

• कैप्सूल को नमी से बचाने के लिए मूल ब्लिस्टर पैक में रखें।

• गर्मी और सीधे धूप से बचाएं।

• बच्चों की पहुँच से दूर रखें।

Nintedanib लेते समय कोई विशेष आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, संतुलित और पोषक तत्वों से भरपूर आहार बनाए रखना महत्वपूर्ण है, क्योंकि उपचार के दौरान भूख कम होना और वजन में गिरावट सामान्य हैं। विशेष रूप से डायरिया होने पर पर्याप्त जलयोजन आवश्यक है। अत्यधिक शराब का सेवन टाला जाना चाहिए, क्योंकि यह जिगर से संबंधित दुष्प्रभावों का जोखिम बढ़ा सकता है।

• एंटीकॉआगुलेंट्स (जैसे, Warfarin):साथ में उपयोग करने से रक्तस्राव का जोखिम बढ़ सकता है। सावधानीपूर्वक क्लिनिकल और प्रयोगशाला निगरानी आवश्यक है।

• एंटिफ्लेटलेट दवाएं (जैसे, Aspirin, Clopidogrel):रक्तस्राव का जोखिम और बढ़ सकता है; चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत सावधानीपूर्वक उपयोग करें।

• मजबूत P-ग्लाइकопрोटीन (P-gp) अवरोधक (जैसे, केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन): Nintedanib के रक्त स्तर को बढ़ा सकते हैं, जिससे दुष्प्रभावों का जोखिम बढ़ जाता है।

• मजबूत P-gp प्रेरक (जैसे, रिफैम्पिसिन, कार्बामाज़ेपिन, फेनिटोइन): Nintedanib की प्रभावशीलता को घटा सकते हैं क्योंकि यह इसकी एकाग्रता को कम कर देते हैं।

• NSAIDs (जैसे, इबुप्रोफेन, नैप्रॉक्सेन): पाचन तंत्र की जटिलताओं का जोखिम बढ़ा सकते हैं; सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

• हेपेटिक इम्पेयरमेंट (लीवर रोग): हेपेटोटॉक्सिसिटी का जोखिम बढ़ जाता है। लीवर रोग वाले मरीजों में सावधानी से उपयोग करें। लीवर फंक्शन टेस्ट (LFTs) की नियमित निगरानी अनिवार्य है। मध्यम से गंभीर इम्पेयरमेंट में डोज़ समायोजन या दवा बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

• रक्तस्राव विकार: Nintedanib अपनी एंटी-एंजियोजेनिक गुणों के कारण रक्तस्राव का जोखिम बढ़ा सकता है। रक्तस्राव के इतिहास वाले मरीजों में सावधानी से उपयोग करें।

• हृदय और रक्तवाहिनी रोग: हृदयाघात या स्ट्रोक जैसे धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिक घटनाओं के इतिहास वाले मरीजों में सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

• पाचन तंत्र विकार: पेप्टिक अल्सर रोग, डायवर्टिकुलर बीमारी, या हाल की पाचन तंत्र सर्जरी के इतिहास वाले मरीजों में दुर्लभ पाचन तंत्र छिद्रण के जोखिम के कारण सावधानी से उपयोग करें।

• गुर्दा दोष (किडनी रोग): हल्के से मध्यम गुर्दा दोष में सामान्यतः सुरक्षित है, लेकिन गंभीर किडनी रोग में सीमित डेटा उपलब्ध है; सावधानीपूर्वक निगरानी की सलाह दी जाती है।

सामान्यतः अनुशंसित खुराक 150 mg दिन में दो बार है, जिसे लगभग 12 घंटे के अंतराल पर लिया जाता है। यदि साइड इफेक्ट्स होते हैं, तो खुराक को 100 mg दिन में दो बार कम किया जा सकता है या临时 रूप से रोका जा सकता है, क्लिनिकल निर्णय के आधार पर।

ओवरडोज़ से गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण हो सकते हैं, जिनमें मतली, vomiting, डायरिया, या यकृत एंजाइमों में महत्वपूर्ण वृद्धि शामिल है। तत्काल चिकित्सा सहायता लें। उपचार सहायक होता है और इसमें चिकित्सीय निगरानी में यकृत कार्य की मॉनिटरिंग, द्रव प्रतिस्थापन, और लक्षण प्रबंधन शामिल हो सकता है।

यदि आप कोई खुराक भूल जाते हैं, तो उसे पूरा करने के लिए अतिरिक्त खुराक न लें। छूटे हुए खुराक को छोड़ दें और अगली खुराक नियमित समय पर लें। खुराक बढ़ाने से साइड इफेक्ट्स का खतरा बढ़ सकता है।